ISO 9001

Warum ein Qualitätsmanagementsystem?

Ein Qualitätsmanagementsystem umfasst alle Tätigkeiten und Prozesse eines Unternehmens mit dem Ziel, die Qualität von Produkten und Dienstleistungen stetig zu optimieren, den Kundenbedürfnissen anzupassen und somit die Kundenzufriedenheit zu verbessern.

Was ist die ISO 9001?

Die ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest. Sie ist branchenunabhängig und kann von jedem Unternehmen, sowohl produzierendes Gewerbe als auch Dienstleistungsunternehmen, umgesetzt werden. Dabei bilden die folgenden sieben Grundsätze die Basis des Qualitätsmanagementsystems:

  • Kundenorientierung
    Ziel ist es, die internen und externen Kundenerwartungen zu erfüllen und zu übertreffen und dadurch den nachhaltigen Erfolg des Unternehmens zu sichern.


  • Führung
    Die Unternehmensführung und die Führungskräfte agieren als Vorbilder und sorgen dafür, dass die Unternehmenspolitik und die Qualitätsphilosophie im Unternehmen gelebt wird. 

  • Engagement von Personen
    Kompetente und engagierte Mitarbeiter sind das Fundament. Das Verständnis für Qualität, die Ziele des Unternehmens und Verbesserungspotentiale werden durch die Einbeziehung der Mitarbeiter in das Qualitätsmanagement erhöht. 

  • Prozessorientierter Ansatz
    Durch die Beschreibung der Tätigkeiten als zusammenhängende Prozesse erhöht sich das Verständnis dafür, wie Ergebnisse erzielt werden und ermöglicht somit dem Unternehmen die Leistung zu optimieren.

  • Verbesserung
    Einer der wichtigsten Grundsätze ist die kontinuierliche Verbesserung (KVP). Durch die stetige Optimierung der Prozesse, Produkte etc. verbessert sich das Leistungsniveau und auf Veränderungen kann schnell und effizient reagiert werden.

  • Faktengestützte Entscheidungsfindung
    Entscheidungen werden basierend auf Zahlen, Daten und Fakten getroffen. Somit werden Risiken minimiert und Chancen besser verwertet.


  • Beziehungsmanagement
    Ein weiterer wichtiger Grundsatz ist die Einbeziehung aller interessierten Parteien (Stakeholder).  Durch die nachhaltige Kommunikation mit den Lieferanten, Mitarbeitern und Kunden wird die Wertschöpfung erhöht und die Kundenbindung verbessert.


Dokumentierte Informationen

DIN EN ISO 9000:2015-11 Kap. 3.8.6 dokumentierte Information - "Information, die von einer Organisation gelenkt und aufrechterhalten werden muss, und das Medium, auf dem sie erhalten ist

Von der ISO 9001 geforderte Kapitel:

  • 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des QM-Systems
  • 4.4 Qualitätsmanagement und seine Prozesse 
  • 5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik
  • 6.2.1 Die Organisation muss Qualitätsziele für relevante Funktionen, Ebenen und Prozesse festlegen, die für das QM-System benötigt werden.
  • 7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
  • 7.2 Kompetenz
  • 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
  • 8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
  • 8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung
  • 8.3.5 Entwicklungsergebnisse
  • 8.3.6 Entwicklungsänderungen
  • 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
  • 8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
  • 8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
  • 8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
  • 8.5.6 Überwachung von Änderungen
  • 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
  • 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
  • 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
  • 9.2 Internes Audit
  • 9.3 Managementbewertung
  • 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen